Группа компаний ВИАЛЕК

Начните с самых смелых ожиданий!
Россия
г. Москва Адрес офиса
+7 (499) 701-99-16
+7 (495) 227-23-60
Украина
г. Киев Адрес офиса
+38 (044) 228-27-64
+38(044) 576-12-86
Казахстан
г. Алматы Адрес офиса
+7 (701) 351-30-35

Молдова
г. Кишинев Адрес офиса
+373 022 71 34 03
+373 794 384 11
Управление рисками в фармацевтическом производстве
Фармацевтическая неделя качества 2016 / Седьмая международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2016»
Ссылка:  http://pharm-quality.org/
Информационное сопровождение
Ссылка:  /services/133/
Консалтинг
Ссылка:  /services/132/
Обучение
Ссылка:  /services/131/
Издательская деятельность
Ссылка:  /services/134/
Ближайшие мероприятия Календарь мероприятий
Чистые помещения и технологические среды Текущий номер журнала
Обеспечение высокой степени изоляции при фильтрации и сушке в процессе производства активных фармацевтических субстанций Активность лекарственных средств и их субстанций постоянно возрастает, и это требует обеспечения эффективных условий изоляции все большего числа технологических операций при их обращении и производстве. В статье представлен обзор образцов конструкций современного оборудования, отвечающего поставленной цели
Исследования эффективности дезинфекции обнаруживают сильные и слабые ее стороны Изменения в Приложении 1 ЕU GMP, касающиеся передачи материалов в/из асептические зоны приготовления лекарственных средств, оказало специфическое влияние на методы применения дезинфицирующих средств и испытаний эффективности дезинфекции
Производство с использованием изоляторных технологий Создание больших классических чистых помещений предполагает сравнительно большие капиталовложения и достаточно длительное время проведения строительно-монтажных работ, поэтому появляется всё больше альтернативных решений в форме систем одноразового использования, таких как усовершенствованные изоляторы, перчаточные боксы и барьерные системы ограниченного доступа. В статье представлен обзор новых разработок в таких системах, реализованных в 2015 году
Новинки литературы Электронная библиотека
  • Поведение в чистом помещении
    29.10.2015 Поведение в чистом помещении

    Выполнение требований к поведению персонала в чистом помещении позволяет поддержать требуемый в нем уровень чистоты. Во время подготовки сотрудникам необходимо представить эти требованиями и объяснить необходимость их соблюдения.

  • Практики и процедуры работы персонала в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах
    29.10.2015 Практики и процедуры работы персонала в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах

    Реферат  подготовлен по материалам документа IEST-RP- CC027.2.
    Этот реферат печатается в продолжение публикаций материалов Американский институт исследований окружающей среды и технологий (англ. IEST- Institute of Environmental Sciences and Technology) в целях  поддержки  технологического и научного уровня наших постоянных читателей.

  • Воспитание привычки к управлению рисками для качества
    14.09.2015 Воспитание привычки к управлению рисками для качества

    В своей профессиональной деятельности мне часто приходится работать с рисками в разных сферах – качество, безопасность, информация, финансы, охрана труда и др. За 8 лет внедрения методологии управления рисками могу сделать три вывода: 1) все понимают, что это нужно; 2) все знают как это делать, и 3) практически никто этого не делает.

  • 08.04.2015 Влияние человеческого фактора на соблюдение GMP

    Основная цель внедрения GMP заключается в обеспечении гарантий того, что продукция постоянно производится и контролируется по предписанным стандартам качества.

  • Рецидивы системы инспектирования предприятий на соответствие GMP
    08.04.2015 Рецидивы системы инспектирования предприятий на соответствие GMP

    Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось. Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире. Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования. 


  • Все статьи
  • 06.08.2013 О службе качества замолвим слово …

    ... Это только в теории качество является единственной задачей менеджмента. На практике, в краткосрочной перспективе, качество лекарственного препарата напрямую не влияет на прибыль. На практике «плохое» качество не угрожает и личной безопасности руководителей...

  • Почему я не верю в GMP-2014?
    15.12.2011 Почему я не верю в GMP-2014?

    В ряде интервью, Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, высказал мнение, что государству не стоит принимать решения «похоронить» отечественного производителя любой ценой внедряя GMP, и открывая внутренний рынок иностранным компаниям

  • 15.03.2011 Ох уж это Ваше ЖПМ!

    ... Буквально на днях коллега поделилась впечатлениями о кандидате на должность Начальника Отдела обеспечения качества. На вопрос «Что входило в Ваши обязанности на предыдущей работе?» получила ответ, поразивший всех присутствующих «Внедрял, ну это Ваше «ЖПМ»»!

  • О работе Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц
    06.08.2010 О работе Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц

    Ассоциация не только объединила Уполномоченных Лиц стран СНГ, но и помогает им в их профессиональной деятельности, осуществляет комплексную информационную поддержку

  • «GMP по принуждению мы уже проходили…»
    01.04.2010 «GMP по принуждению мы уже проходили…»

    Идея этого интервью возникла достаточно спонтанно в ходе партнерской встречи в аэропорту Борисполь перед перелетом Александра в Стамбул на аудит трех турецких фармацевтических предприятий

  • Все интервью
Отзывы Все отзывы
  • Сердекс

    ООО «Сердекс» выражает вам благодарность за проведенный семинар по теме «Управление рисками по качеству»

  • Фармстандарт Курск

    Администрация ОАО «Фармстандарт-Лексредства» выражает благодарность представителям ООО МАК «Виалек» за хорошую организацию и качественное обучение специалистов предприятия.

  • Герофарм

    Руководство ОАО «Герофарм-Био» выражает благодарность за проведенный семинар «Организация стерильного производства в соответствии с GMP».

  • ТОО "Medicus-Centre" Казахстан

    ТОО "Medicus-Centre" выражает благодарность компании ВИАЛЕК за отлично организованный и проведенный семинар "Фармацевтическая логистика в соответствии с GDP/GSP"