В брошюре представлен авторский перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q9 «Управление рисками по качеству» (ICH Q9 – Risk Quality Management), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH – International Conference Harmonization).