Инженер по обеспечению качества технических систем ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия.
Кандидат фармацевтических наук, специалист в области фармацевтического анализа и управления качеством. Имеет опыт разработки и успешного внедрения на фармацевтическом предприятии систем управления качеством по стандартам ISO 9001 и ISO 13485. Успешно сочетает практическую деятельность в фармацевтической промышленности с преподавательской работой на кафедре организации и управления фармацией факультета последипломного образования Запорожского государственного медицинского университета.
Анджей получил учёную степень в области химических технологий инженерного университета в Гданьске и MBA Университета Экономики в Познани и Университета в Атланте (США). Является опытным тренером и аудитором в области фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм, а так же дистрибуции. Он является докладчиком и автором многочисленных публикаций по вопросам, связанным с качеством в фармацевтической отрасли.
Кандидат фармацевтических наук, специалист в области фармацевтического анализа
Начальник отдела валидации, ООО "ЛабПромИнжиниринг", Республика Беларусь
Руководитель валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем, ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Член IEST
Ellab A/S, Дания
2014- наст. вр. ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва):
2017- наст. вр. Руководитель группы трансфера
• Организация контрактного производства
• Курирование трансфера методик и технологий ЛС
2015- 2017 Менеджер по проектам развития
• Управление процессом разработки и регистрации ЛС
2014- 2015 Менеджер по регистрации лекарственных средств в зарубежных странах
• Сбор досье и регистрация ЛС
2012- 2014 УП «Минскинтеркапс» (г. Минск)
Менеджер отдела разработки и регистрации
• Разработка и валидация методик контроля качества (ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС/МС)
• Составление спецификации и описание методик в ФСП
2009- 2012 УП «Лотиос» (г. Минск)
Химик аналитической лаборатории
• Контроль качества ЛС физико-химическими методами
• Изучение стабильности ЛС, соавтор ТКП РБ «Испытание стабильности ЛС»
Образование:
2004-2009 Белорусский государственный университет, Специальность: биотехнология
доцент кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета
Генеральный директор, ООО "Технологии Холодовой Цепи"
- Сертифицированный консультант систем менеджмента EOQ
- Преподаватель BSI
- Консультант по эффективности предпринимательства КПЯ «Системы»
Работал холдинговых компаниях, государственных органах, а также в области юридического консалтинга.
Специализируется на разрешении споров и судебных разбирательствах, вопросах правового сопровождения фармацевтической деятельности.
Член редакционной коллегии журнала «Чистые помещения и технологические среды»
Директор по техническим вопросам ООО «НПО «ЭКМА-СТО»,
Заведующая лабораторией синтетических волокон и технологических процессов Киевского национального университета технологий и дизайна (КНУТД),
Лауреат Государственной премии Украины в области науки и техники 2014г
Один из основателей Независимого комитета по мониторингу клинических исследований.
|