<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>

<rss version="2.0">
 <channel>
	<title>Комментарии в блоге "Блог компании Виалек" на "Приглашение к общению"</title>
	<description>Комментарии в блоге "Блог компании Виалек" на "Приглашение к общению"</description>
	<link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php</link>
	<language>ru</language>
	<docs>http://backend.userland.com/rss2</docs>
	<pubDate>Sat, 11 Apr 2026 04:59:34 +0300</pubDate>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Илья Кейтлин</title>
      <description><![CDATA[Уважаемая Татьяна! В Вашем вопросе неверна исходная точка: при определении правильности не проверяют лекарственную форму, а проверяют <u><b>методику, &nbsp;ее работоспособность.</b> &nbsp;</u>Поэтому определение правильности для лекарственной формы - это всегда работа с модельной смесью, независимо от вида лекарственной формы. Т.е. нужно иметь в руках субстанцию и плацебо (или его компоненты), и на этой смеси проверять работоспособность методики.<br />Если будут вопросы - пишите<br />С уважением<br />Илья Михайлович]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=288#com288</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=288#com288</guid>
      <pubDate>Thu, 21 Sep 2017 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Татьяна Голубцова</title>
      <description><![CDATA[Уважаемый Илья Михайлович, спасибо за быстрый ответ! Я понимаю, что готовят модельные смеси с точно известным количеством активного компонента. Просто вопрос в том, что эти модельные смеси должны повторять методику приготовления испытуемого раствора ( в соответствии с руководством по валидации). Если в простых анализах это не вызывает проблем, то при определении респирабельной фракции не совсем понятно . Испытуемый раствор получается после отбора доз на импакторе. Но я не располагаю возможностью закладывать свои модельные смеси в баллон и полностью воспроизводить анализ. <br /><br />С уважением,<br />Голубцова Татьяна]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=289#com289</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=289#com289</guid>
      <pubDate>Thu, 21 Sep 2017 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Илья Кейтлин</title>
      <description><![CDATA[Уважаемая Татьяна! Ничего страшного, значит, &nbsp;определяемая Вами правильность имеет такую особенность, что Вы не можете воспроизвести технологические особенности препарата. Аналогичные случаи знаю при определении правильности для мягких лекарственных форм: Вы не готовите подобие лекарственной формы, а просто смешиваете компоненты, чтобы потом показать, что Ваша методика работает в таком ракурсе. Я понимаю, что это не совсе верно, но в лабораторных условиях не является возможным воспроизвести технологические приемы. Поэтому понимаю причину Вашего беспокойства, но иначе валидировать методику вряд ли получится.<br />Если будут вопросы, пишите напрямую на мой e-mail <br />С ув.<br />И.М.]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=290#com290</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=290#com290</guid>
      <pubDate>Thu, 21 Sep 2017 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Татьяна Голубцова</title>
      <description><![CDATA[Илья Михайлович, спасибо! Могли бы Вы написать свой e-mail , к сожалению, у меня его нет.<br />Если Вам удобнее ответить мне на почту, вот она: tania.golubtsova@yandex.ru<br /><br />С уважением,<br />Голубцова Татьяна]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=291#com291</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=291#com291</guid>
      <pubDate>Thu, 21 Sep 2017 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Татьяна Голубцова</title>
      <description><![CDATA[Здравствуйте, Илья! Подскажите ,пожалуйста, в случае валидации методик для аэрозолей (респирабельная &nbsp;фракция и однородность дозирования), как можно достоверно проверить правильность. Для данных испытаний используют одну и ту же методику ВЭЖХ . Встречала протоколы валидации, где делают валидацию методики колич. определения (КО) в диапазоне, удовлетворяющим требованиям однородности и респ фракции. Одновременно определяют правильность, прецизионность, линейность как описано в Руководстве по валидации (критерии на основе макс неопределенности анализа). Но ведь получается, что пробоподготовка респ фракции и однородности при данном подходе не учитывается, так как модельные растворы готовятся по методике &nbsp;КО. &nbsp;<br />В одной из статей &nbsp;при определении правильности рассчитывают полученные значения общей массы дозы со всех ступеней импактора относительно номинального значения дозы. Кажется, что такой подход неверный. Так как точно мы не не знаем, сколько было заложено на одну дозу.<br />Буду очень благодарна &nbsp;Вам за помощь.]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=287#com287</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=287#com287</guid>
      <pubDate>Wed, 20 Sep 2017 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Илья Кейтлин</title>
      <description><![CDATA[Уважаемая Варвара! &nbsp;Извините за задержку с ответом - был в отъезде. В целом, не вижу никаких противопоказаний для использования UPLC колонок в традиционной ВЭЖХ, если они будут выполнять свою функцию. Если попробуете, напишите, что получилось. Пишите мне на электронку на прямую.]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=256#com256</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=256#com256</guid>
      <pubDate>Fri, 25 Nov 2016 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Varvara Ivanushkina</title>
      <description><![CDATA[Спасибо!]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=257#com257</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=257#com257</guid>
      <pubDate>Fri, 25 Nov 2016 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Varvara Ivanushkina</title>
      <description><![CDATA[Уважаемый Илья Михайлович!<br />С UPLC-колонками можно работать исключительно на UPLC-системах? Можно ли работать с ними на HPLC-системах с небольшой скоростью потока, при которой давление в системе останется допустимым?<br />На практике, на UPLC-колонке с размером частиц 1,7 мкм при скорости потока 0,3 мл/мин давление в системе 420 бар. Насколько я знаю, в HPLC-системах допустимо давление до 600 бар, как правило. Получается, что с этой колонкой при такой скорости можно работать и на HPLC-системе?]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=250#com250</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=250#com250</guid>
      <pubDate>Wed, 23 Nov 2016 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Анна Кожемякина</title>
      <description><![CDATA[Добрый день. Возникла проблема в оригинальной методике количественного определения в двухкомпонентном препарате (считаем оба). Хроматографы Shimadzu и Dionex, диодно-матричные детекторы. <br /> По методике подвижная фаза &nbsp;- буфер pH 7,3/ ацетонитрил, градиент, колонка C18. <br /> Целевые соединения начали выходить с порогами, пробовали менять предколонку, готовить смешанную ПФ (обычно прописываем градиент в методе, отдельно ацетонитрил и буфер), меняли колонку, не помогает, пороги не исчезают. <br /> В чем может быть загвоздка?<br /> Спасибо<br /> <img src="http://new.vialek.ru/upload/resize_cache/main/60c/600_600_1/60c15ed554ac9a96437d4128502546d7.jpg" title="" alt="60c15ed554ac9a96437d4128502546d7.jpg" border="0"style=" width:600px; height:337px;" data-bx-image="http://new.vialek.ru/bitrix/components/bitrix/blog/show_file.php?fid=11&width=1000" />]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=139#com139</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=139#com139</guid>
      <pubDate>Tue, 06 Sep 2016 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

    <item>
      <title>Комментарии на "Приглашение к общению" от Илья Кейтлин</title>
      <description><![CDATA[Уважаемая Анна! Действительно, методика неспецифична. Могу посоветовать, не видя самой методики, провести вариации с составом компонентов ПФ - плюс-минус 10%. Далее. Менять предколонку нет смысла, этот путь ничего не дает. "меняли колонку" - что это значит? Пробовали какие-то другие. Какие? Что получали? Каково происхождение данной методики? Кто-то ее валидировал или это новая Ваша разработка? Давайте попереписываемся, постараюсь помочь чем смогу.]]></description>
      <link>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=140#com140</link>
      <guid>http://new.vialek.ru/press/blogs/vialek/_11.php?commentId=140#com140</guid>
      <pubDate>Tue, 06 Sep 2016 00:59:34 +0300</pubDate>
    </item>

  </channel>
</rss>