Расследование несоответствующих результатов испытаний (OOS)

I.  ВВЕДЕНИЕ
II.  ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ
III.  РЕГИСТРАЦИЯ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫХОДЯЩИХ ЗА ПРЕДЕЛЫ СПЕЦИФИКАЦИИ (OOS) — ФАЗА I: ЛАБОРАТОРНОЕ РАССЛЕДОВАНИЕ  

А.  Ответственность аналитика  

В.  Обязанности руководителя лаборатории

IV.  РАССЛЕДОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫХОДЯЩИХ ЗА ПРЕДЕЛЫ СПЕЦИФИКАЦИИ (OOS) ИСПЫТАНИЙ — ФАЗА II: ПОЛНОМАСШТАБНОЕ РАССЛЕДОВАНИЕ OOS

А.  Анализ производства

В.  Дополнительные лабораторные испытания

С.  Учет результатов испытаний  

V.  ЗАВЕРШЕНИЕ РАССЛЕДОВАНИЯ  

А.  Интерпретация результатов расследования

В.  Предостережения

С.  Экстренные уведомления