-       Обзор новой Части 3 GMP (ICH Q9, ICH Q10);
-       Существующие различия в терминах «изменение», «отклонение»,
«несоответствие», «дефект», «опасность» и др.;
-       Включение принципов ICH Q9, ICH Q10 в действующую систему качества;
-       Распределение ответственности между структурными подразделениями при поддержании фармацевтической системы качества (ICH Q10);