Проводит семинар один из ведущих мировых экспертов по валидации компьютеризированных систем Тимур Кабадаи, CONVALgroup, Турция-Канада. Тренер участвовал в реализации проектов для GlaxoSmithKline, Sandos, Baxter, Bilim и еще более 30 фармацевтических компаний в ЕС, США и Азии.
В дополнительный день семинара для участников состоится бесплатный мастер-класс отечественных разработчиков компьютеризированной системы по формированию электронного досье серии на базе 1С:Производство, обсуждение их опыта и ошибок, а также презентация полученных результатов, одобренных инспекторами PIC/S.
Принципы Валидации компьютеризированных систем
Регуляторные требования FDA и Евросоюза
Стандарты: IEEE (Институт Электрики и Электронной Инженерии)
Проводит семинар один из ведущих мировых экспертов по валидации компьютеризированных систем Тимур Кабадаи, CONVALgroup, Турция-Канада. Тренер участвовал в реализации проектов для GlaxoSmithKline, Sandos, Baxter, Bilim и еще более 30 фармацевтических компаний в ЕС, США и Азии.