Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки
в фармацевтическом производстве
Program by day
1. Виды загрязнений в фармацевтическом производстве
2. Требования GMP к очистке *
3. Концепция предупреждения перекрестного загрязнения
4. Распределение ответственности по очистке
5. Основы валидации очистки
6. Регламентация системы контроля качества очистки с помощью методологии процессного подхода по ИСО 9001, Части 3 GMP (ICH Q10)
7. Выбор метода отбора проб (смывы, промывные воды, плацебо)
8. Выбор точек отбора проб (смывы) с помощью методологии оценки рисков
9. Выбор тампонов и подбор растворителя для проведения смывов
10. Выбор аналитического метода для контроля чистоты
11. Валидация аналитических методик, используемых для контроля очистки
12. Организация визуального контроля качества очистки
13. Критерии приемлемости, основанные на визуальном контроле
14. Валидация методов визуального контроля очистки
15. Контроль эффективности использования дезинфицирующих средств
16. Разработка СОП, опросных листов для контроля качества очистки
* Просмотр видеофильмов, посвященных практике очистки
в фармацевтическом производстве
Iblock element