Сборник шаблонов для проведения квалификации и валидации

a:2:{s:4:"TEXT";s:2099:"Проекты стандартных операционных процедур
1) Стандарт предприятия «Политика квалификации и валидации фармацевтического производства»
2) СОП «Разработка, согласование, утверждение и обращение Валидационного мастер-плана»
3) СОП «Разработка спецификаций (URS) на закупку средств измерений, оборудования и материалов»
4) СОП «Разработка, согласование, утверждение и обращение протоколов квалификации технологического оборудования»
) СОП «Валидация технологического процесса»
6) СОП «Разработка, согласование, утверждение и обращение протоколов валидации технологического процесса»
7) СОП «Разработка, согласование, утверждение и обращение отчетов о валидации технологического процесса»
8) СОП «Валидация процессов фасовки и упаковки лекарственных препаратов»
9) СОП «Валидация компьютеризированных систем»
10) СОП «Валидация очистки» Шаблоны валидационных документов 11) Шаблон протокола оценки рисков по единице оборудования
12) Комплект протоколов квалификации (IQ, OQ и PQ) комплекса «чистых» помещений
13) Протокол квалификации кладовой арбитражного хранения Отдела контроля качества (IQ, OQ и PQ)
14) Комплект протоколов квалификации (IQ, OQ и PQ) системы получения и распределения сжатого воздуха
15) Протоколы квалификации (IQ, OQ и PQ) на весы лабораторные, таблеточные пресса, реакторы, упаковочные линии
16) Протокол валидации технологического процесса изготовления таблеток, покрытых пленочной оболочкой
17) Протокол оценки нового препарата на «наихудший» случай для валидации очистки
18) Протокол валидации очисткиИнформационные материалы
Информационные материалы
19) Руководство по проведению квалификационных тестов при установке нового и квалификации используемого оборудования
20) Руководство FDA по инспектированию валидации процессов очистки";s:4:"TYPE";s:4:"html";}