Сборник организационно-распорядительных документов службы качества

a:2:{s:4:"TEXT";s:4166:"1 Типовое Положение о статусе Уполномоченного лица фармацевтического предприятия – производителя лекарственных средств
2 Типовая инструкция Уполномоченного лица аптечного склада
3 Типовая Должностная инструкция Директора по качеству
4 Типовое Положение об Отделе управления качеством
5 Положение о службе обеспечения качества
6 Типовое Положение об Отделе контроля качества
7 Типовая Должностная инструкция Начальника Отдела управления качеством
8 Типовая Должностная инструкция Начальника Отдела контроля качества
9 Типовая Должностная инструкция Руководителя контрольно-аналитической лаборатории Отдела контроля качества
10 Типовая Должностная инструкция Руководителя хроматографической лаборатории Отдела контроля качества
11 Типовая Должностная инструкция Руководителя микробиологической лаборатории Отдела контроля качества
12 Типовая Должностная инструкция контрольного мастера Отдела контроля качества (группа контроля упаковочных материалов)
13 Типовая рабочая инструкция лаборанта-микробиолога микробиологической лаборатории Отдела контроля качества
14 Должностная инструкция ведущего инженера по валидации отдела обеспечения качества службы качества
15 Должностная инструкция инженера по обеспечению качества отдела обеспечения качества службы качества
16 Должностная инструкция руководителя отдела контроля качества
17 Должностная инструкция контролера по обеспечению качества отдела обеспечения качества  службы качества
18 Должностная инструкция контролера контрольной группы Отдела контроля качества
19 Должностная инструкция микробиолога
20 Должностная инструкция начальника службы обеспечения качества
21 Должностная инструкция специалиста по валидации Отдела обеспечения качества
22 Должностная инструкция руководителя контрольной группы Отдела контроля качества
23 Должностная инструкция старшего контролера контрольной группы отдела Контроля качества
24 Должностная инструкция химика ОКК
25 Должностная инструкция руководителя отдела контроля качества
26 Положение о Координационном Совете по качеству
27 Типовое Положение о Рабочей группе по качеству
28 Положение о проведении (внутренней) аттестации руководителей и специалистов Отдела контроля качества
29 Положение о заводском архиве
30 Типовой внутренний порядок обращения лекарственных средств с определением действий при выявлении несоответствующей или  фальсифицированной продукции
31 СОП «Порядок действия с возвращенной продукцией»
32 СОП «Правила составления и оформления должностных инструкций
33 СОП «Разработка, оформление, и утверждение должностных инструкций»
34 СОП «Контроль знаний и допуск к работе»
35 СОП «Система управления изменениями (Change Control)»
36 СОП «Выпуск серии лекарственного препарата»
37 Корректирующие и предупреждающие действия
ОБРАЗЦЫ РАСПОРЯЖЕНИЙ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА
Форма распоряжения о введении в действие новой редакции регистрационного досье на лекарственный препарат
Форма распоряжения о нормировании отбора образцов во время промышленного выпуска лекарственных препаратов
Форма приказа об организации работ по аттестации Отдела контроля качества
Форма распоряжения об организации работ с высокоэффективным жидкостным хроматографом
Форма распоряжения о присвоении личных номеров работникам Отдела контроля качества
Форма распоряжения о создании Рабочей группы по вопросам технологической документации
Форма распоряжения о путях устранения несоответствия спецификаций на лекарственное средство
Форма распоряжения о мероприятиях приведения производства к надлежащим санитарным  условиям
Форма распоряжения о налаживании контроля использования дезинфицирующих средств
Форма приказа о создании Отдела обеспечения качества предприятия
Форма распоряжения о допуске к самостоятельной работе на приборе
Индивидуальный лист учета обучения
Протокол обучения пользователя новой версии внутреннего нормативного документа (ВНД)";s:4:"TYPE";s:4:"html";}