-
Данное издание – это сборник переводов методических указаний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), содержащих требования к организации хранения и транспортирования лекарственных средств. Особое внимание уделено продукции, чувствительной к изменениям температуры и/или времени хранения и транспортирования. В документах ВОЗ приведены требования и подробные рекомендации по их выполнению при обустройстве объектов складской инфраструктуры, квалификации складских зон, транспортных средств, маршрутов и транспортных контейнеров, выборе средств контроля температуры и влажности, техническому обслуживанию холодильных и морозильных камер и пр. Издание подготовлено с официального разрешения ВОЗ.
Распространяется БЕСПЛАТНО на конференциях "Обеспечение качества лекарственных средств", "Российская Неделя валидации", "Дни валидации в Киеве", "Молдавский Фармацевтический Форум", а также на отдельных семинарах и вебинарах ВИАЛЕК.
Ближайшее мероприятие:
вебинар "Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Правила ВОЗ"
-
a:2:{s:4:"TEXT";s:1416:"Правила GSP/GDP (ВОЗ) в версии 2020 года. Типовое руководство по хранению и транспортированию лекарственных средств, чувствительных к изменению температуры и/или времени хранения и транспортирования. Технические дополнения Дополнение 1: Подбор земельного участка для строительства складских объектов. Дополнение 2: Проектирование и регулирование закупок складской инфраструктуры. Дополнение 3: Оценка вместимости (емкости) складских зон. Дополнение 4: Охрана территории и пожарная безопасность складских объектов. Дополнение 5: Техническое обслуживание складских объектов. Дополнение 6: Системы мониторинга температуры и влажности для стационарных складских зон. Дополнение 7: Квалификация складских зон с контролируемой температурой. Дополнение 8: Температурное картирование складских зон. Дополнение 9: Техническое обслуживание холодильного оборудования. Дополнение 10: Проверка точности средств контроля и мониторинга температуры. Дополнение 11: Квалификация рефрижераторных транспортных средств. Дополнение 12: Организация перевозок автомобильным и воздушным транспортом с контролируемой температурой. Дополнение 13: Квалификация транспортных контейнеров. Дополнение 14: Квалификация профиля маршрута перевозки. Дополнение 15: Системы мониторинга температуры и влажности при осуществлении транспортных операций. Дополнение 16: Управление экологической безопасностью холодильного оборудования.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
-
