Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Европейский Союз
ID
300003
Издатель
Группа компаний ВИАЛЕК
Язык
Русский язык
Дата публикации
07.03.2013
Формат
Электронный файл
Способ получения
Электронный файл
a:2:{s:4:"TEXT";s:1945:"ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 – УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
1.1. Принцип
1.2. Система качества
1.3. Управление аутсорсинговой деятельностью
1.4. Анализ со стороны руководства и мониторинг
1.5. Управление рисками по качеству
ГЛАВА 2 - ПЕРСОНАЛ
2.1. Принцип
2.2. Уполномоченное лицо
2.3. Другой персонал
2.4. Обучение
2.5. Гигиена
ГЛАВА 3 – ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ
3.1. Принцип
3.2. Помещения
3.3. Оборудование
ГЛАВА 4 - ДОКУМЕНТАЦИЯ
4.1. Принцип
4.2. Общая часть
ГЛАВА 5 - ОПЕРАЦИИ
5.1. Принцип
5.2. Квалификация поставщиков
5.3. Квалификация клиентов
5.4. Приемка лекарственных средств
5.5. Хранение
5.6. Уничтожение устаревших товаров
5.7. Отбор
5.8. Поставка
5.9. Экспорт в третьи страны
ГЛАВА 6 – ПРЕТЕНЗИИ, ВОЗВРАТЫ, ПОДОЗРЕВАЕМЫЕ И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ СРЕДСТВА, ОТЗЫВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
6.1. Принцип
6.2. Претензии
6.3. Возврат лекарственных средств
6.4. Фальсифицированные лекарственные средства
6.5. Отзыв лекарственного средства
ГЛАВА 7 – ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРИВЛЕЧЕНИЮ СТОРОННИХ РЕСУРСОВ (АУТСОРСИНГ)
7.1. Принцип
7.2. Заказчик
7.3. Исполнитель
ГЛАВА 8 - САМОИНСПЕКЦИЯ
8.1. Принцип
8.2. Самоинспекции
ГЛАВА 9 - ТРАНСПОРТ
9.1. Принцип
9.2. Транспортировка
9.3. Тара, упаковка и маркировка
9.4. Продукты, требующие особых условий
ГЛАВА 10 – ОСОБЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БРОКЕРОВ 17
10.1. Принцип
10.2. Система качества
10.3. Персонал
10.4. Документация
ПРИЛОЖЕНИЕ
Глоссарий терминов";s:4:"TYPE";s:4:"html";}