a:2:{s:4:"TEXT";s:682:"I. ВВЕДЕНИЕ
II. ПРЕДПОССЫЛКИ
III. УСТАНОВЛЕННЫЕ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССА
IV. РЕКОМЕНДАЦИИ
A. Общие соображения по валидации процесса
B. Конкретные этапы и мероприятия валидации процесса в жизненном цикле продукта
1. Этап 1 - Разработка процесса
2. Этап 2 – Квалификация процесса
3. Этап 3 – Непрерывная верификация процесса
V. ВЫПУСК СЕРИЙ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В ХОДЕ КВАЛИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (PQ)
VI. ДОКУМЕНТАЦИЯ
VII. АНАЛИТИЧЕСКАЯ МЕТОДОЛОГИЯ
ССЫЛКИ";s:4:"TYPE";s:4:"html";}